一種曲克蘆丁注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202210227632.6 申請日 -
公開（公告）號 CN114569550A 公開（公告）日 2022-06-03
申請公布號 CN114569550A 申請公布日 2022-06-03
分類號 A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/14;B01D39/00;B01D35/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 崔燕杰;趙亞寧;劉敬濤;殷合闖;李聰 申請（專利權(quán)）人 石家莊四藥有限公司
代理機構(gòu) 河北國維致遠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 任青
地址 050035 河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號（注冊地址）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種曲克蘆丁注射液及其制備方法，該曲克蘆丁注射液的制備方法包括以下步驟：S1：將配方量的曲克蘆丁加入配制總體積量30％～60％，溫度為15～50℃的注射用水中，攪拌溶解后用聚醚砜濾芯過濾，得到曲克蘆丁藥液；S2：向曲克蘆丁藥液中繼續(xù)加入15～50℃的注射用水至配制總體積量，調(diào)節(jié)pH至4～5.5后經(jīng)過孔徑依次減小的多級聚醚砜濾芯過濾，灌裝滅菌即得該曲克蘆丁注射液。與現(xiàn)有技術(shù)相比，該制備方法通過對制備工藝的優(yōu)化和參數(shù)的精確控制，大大減少了制備過程中雜質(zhì)的引入和有效成分的損失，降低了生產(chǎn)成本，并且制備得到的曲克蘆丁注射液純度高，穩(wěn)定性好，儲存有效期長，具有很高的應(yīng)用價值。