一種復(fù)方電解質(zhì)注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110434877.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113274350B 公開（公告）日 2022-05-06
申請公布號 CN113274350B 申請公布日 2022-05-06
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K33/14（2006.01）I;A61P3/12（2006.01）I;A61J3/00（2006.01）I;A61K31/19（2006.01）N;A61K31/194（2006.01）N;A61K33/00（2006.01）N;A61K33/06（2006.01）N 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉曉娟;張澤慧;王博;金佳鑫;張金葆;楊學杰;王素珍;蘇燕 申請（專利權(quán)）人 石家莊四藥有限公司
代理機構(gòu) 石家莊國為知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 代理人 李坤
地址 050035 河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)槐安東路518號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體公開一種復(fù)方電解質(zhì)注射液及其制備方法。其制備方法為：將處方量的L?蘋果酸、氯化鎂、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、醋酸鈉和氫氧化鈉按順序依次加入配制總體積量70?80％的注射用水中，攪拌溶解，加熱至沸，保持10min?20min，補加注射用水至配制總量，經(jīng)過孔徑依次減小的多級聚醚砜濾芯過濾，灌裝，滅菌，得復(fù)方電解質(zhì)注射液。本發(fā)明通過一步配制法制備得到了雜質(zhì)種類、含量均明顯降低的復(fù)方電解質(zhì)注射液（Ⅱ），顯著提高了注射液的存儲穩(wěn)定性，在穩(wěn)定性考察試驗中雜質(zhì)含量增加不明顯，同時，還極大地簡化了生產(chǎn)工藝，提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本，便于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣闊的應(yīng)用前景。