一種多糖鐵復(fù)合物、膠囊制劑的制備方法和質(zhì)量控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011539831.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112694511A 公開（公告）日 2021-04-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN112694511A 申請(qǐng)公布日 2021-04-23
分類號(hào) C07H23/00;C07H3/02;C07H3/04;C07H1/00;A61K31/7135;A61K9/48;A61P7/06;G01N31/16;G01N31/02;G01N31/22 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 鄧華山;馮建棋 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 福建呈睿醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 尹凡華
地址 350000 福建省福州市永泰縣城峰湯口尾61號(hào)永隆苑1號(hào)樓二層-211室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種多糖鐵復(fù)合物、膠囊制劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。該制備方法包括以下步驟：(1)向鐵鹽中加入堿性物質(zhì)，反應(yīng)，將反應(yīng)物后混合物洗滌至電導(dǎo)率小于5ms/cm，制得氫氧化鐵膠體；(2)向步驟(1)制得的氫氧化鐵膠體中，加入低聚糖漿，調(diào)節(jié)pH值至11?14，反應(yīng)，調(diào)節(jié)pH值至酸性，生成沉淀，離心，將得到的沉淀溶于pH值為11?14的溶液中，干燥，制得多糖鐵復(fù)合物。采用該方法制得的多糖鐵復(fù)合物中游離鐵的含量小于0.05％，重金屬的含量小于7.5ppm，且能夠大大減少反應(yīng)過程中糖漿的損耗，節(jié)約成本。制得的多糖鐵復(fù)合物用于制備膠囊制劑。