枸櫞酸在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中的應(yīng)用及其組合物和制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910090846.1 申請日 -
公開（公告）號 CN109568277A 公開（公告）日 2019-04-05
申請公布號 CN109568277A 申請公布日 2019-04-05
分類號 A61K9/19（2006.01）I; A61K47/12（2006.01）I; A61K31/42（2006.01）I; A61P29/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 蒲洪; 黃漢偉; 劉曉琳; 朱鵬 申請（專利權(quán)）人 成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都蓉創(chuàng)智匯知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)馮家灣工業(yè)園科園南路88號B7棟5樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了枸櫞酸在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中的應(yīng)用及其組合物和制備方法。一種對光穩(wěn)定的帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物，包括藥學(xué)可接受量的帕瑞昔布鈉、藥學(xué)可接受量的pH值調(diào)節(jié)劑、藥學(xué)可接受量的磷酸鈉鹽，藥學(xué)可接受量的光穩(wěn)定劑，所述光穩(wěn)定劑為枸櫞酸。本發(fā)明的枸櫞酸能夠作為光穩(wěn)定劑在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中應(yīng)用，同時提供一種更加穩(wěn)定的帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物，該組合物能夠阻止或延緩帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物在生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、臨床使用暴露于光源條件下產(chǎn)生雜質(zhì)U和T，能夠顯著提高產(chǎn)品質(zhì)量和臨床給藥安全性。