枸櫞酸在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中的應(yīng)用及其組合物和制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910090846.1 申請日 -
公開（公告）號 CN109568277B 公開（公告）日 2022-06-21
申請公布號 CN109568277B 申請公布日 2022-06-21
分類號 A61K9/19;A61K47/12;A61K31/42;A61P29/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 蒲洪;黃漢偉;劉曉琳;朱鵬 申請（專利權(quán)）人 成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
代理機構(gòu) 成都蓉創(chuàng)智匯知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 譚新民
地址 610000 四川省成都市高新區(qū)馮家灣工業(yè)園科園南路88號B7棟5樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了枸櫞酸在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中的應(yīng)用及其組合物和制備方法。一種對光穩(wěn)定的帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物，包括藥學(xué)可接受量的帕瑞昔布鈉、藥學(xué)可接受量的pH值調(diào)節(jié)劑、藥學(xué)可接受量的磷酸鈉鹽，藥學(xué)可接受量的光穩(wěn)定劑，所述光穩(wěn)定劑為枸櫞酸。本發(fā)明的枸櫞酸能夠作為光穩(wěn)定劑在制備帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物中應(yīng)用，同時提供一種更加穩(wěn)定的帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物，該組合物能夠阻止或延緩帕瑞昔布鈉凍干制劑組合物在生產(chǎn)、貯藏、運輸、臨床使用暴露于光源條件下產(chǎn)生雜質(zhì)U和T，能夠顯著提高產(chǎn)品質(zhì)量和臨床給藥安全性。