穩(wěn)定的鹽酸替羅非班液體組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910052298.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109674744B 公開(kāi)（公告）日 2021-09-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN109674744B 申請(qǐng)公布日 2021-09-17
分類號(hào) A61K9/08（2006.01）I;A61K47/40（2006.01）I;A61K31/4465（2006.01）I;A61P7/02（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 蒲洪;黃漢偉;劉曉琳;朱鵬;陳小寧 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都蓉創(chuàng)智匯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 譚新民
地址 610000四川省成都市高新區(qū)馮家灣工業(yè)園科園南路88號(hào)B7棟5樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種穩(wěn)定的鹽酸替羅非班液體組合物及其制備方法。液體組合物包括藥學(xué)可接受量的鹽酸替羅非班、藥學(xué)可接受量的滲透壓調(diào)節(jié)劑、藥學(xué)可接受量的穩(wěn)定性劑、藥學(xué)可接受量的pH值緩沖液和注射用水，其特征在于，所述穩(wěn)定性劑為環(huán)糊精的化學(xué)修飾后的衍生物或其鹽。本發(fā)明通過(guò)選擇環(huán)糊精的化學(xué)修飾后的衍生物或其鹽作為穩(wěn)定劑，利用環(huán)糊精的化學(xué)修飾后的衍生物或其鹽的性質(zhì)，能夠很好的解決鹽酸替羅非班注射液穩(wěn)定性的問(wèn)題，因此本發(fā)明制備的鹽酸替羅非班注射液具有更好的穩(wěn)定性，主要體現(xiàn)在注射液的可見(jiàn)異物和不溶解性微粒影響臨床安全用藥的質(zhì)量指標(biāo)，完全解決了該產(chǎn)品不能夠在溫差巨大反復(fù)變化下的產(chǎn)品質(zhì)量安全性問(wèn)題。