一種改進后的軟膠囊制劑的溶出度的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911239263.7 申請日 -
公開（公告）號 CN110954613A 公開（公告）日 2020-04-03
申請公布號 CN110954613A 申請公布日 2020-04-03
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 汪敏;許超;劉方康;張妍;朱宇玲 申請（專利權）人 浙江仙琚醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 浙江永鼎律師事務所 代理人 浙江仙琚醫(yī)藥科技有限公司
地址 310018浙江省杭州市杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)白楊街道25號路339號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種改進后的軟膠囊制劑的溶出度測定方法，包括以下步驟：選取3組相同的溶出杯集合，并依次標記為第一組、第二組和第三組；所述任一組內設有數(shù)個溶出杯；向第二組的任一溶出杯內均加入直徑為D1的數(shù)顆鋼珠，并向第三組的任一溶出杯內均加入直徑為D2的數(shù)顆鋼珠；精密配制溶出介質，并分別向三組溶出杯組中加入L1mL的溶出介質；將任一組的溶出介質加熱并控制在36.5℃～37.5℃之間，并向任一溶出杯的溶出介質內加入標示量為nmg的軟膠囊；控制轉速為Nrpm對實驗液體進行攪拌，并對實驗液體進行取樣；采用液相色譜測定法，得到軟膠囊制劑的溶出度。??