一種改進(jìn)后的軟膠囊制劑的溶出度的測定方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN201911239263.7 | 申請日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN110954613A | 公開(公告)日 | 2020-04-03 |
申請公布號(hào) | CN110954613A | 申請公布日 | 2020-04-03 |
分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 汪敏;許超;劉方康;張妍;朱宇玲 | 申請(專利權(quán))人 | 浙江仙琚醫(yī)藥科技有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | 浙江永鼎律師事務(wù)所 | 代理人 | 浙江仙琚醫(yī)藥科技有限公司 |
地址 | 310018浙江省杭州市杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道25號(hào)路339號(hào) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種改進(jìn)后的軟膠囊制劑的溶出度測定方法,包括以下步驟:選取3組相同的溶出杯集合,并依次標(biāo)記為第一組、第二組和第三組;所述任一組內(nèi)設(shè)有數(shù)個(gè)溶出杯;向第二組的任一溶出杯內(nèi)均加入直徑為D1的數(shù)顆鋼珠,并向第三組的任一溶出杯內(nèi)均加入直徑為D2的數(shù)顆鋼珠;精密配制溶出介質(zhì),并分別向三組溶出杯組中加入L1mL的溶出介質(zhì);將任一組的溶出介質(zhì)加熱并控制在36.5℃~37.5℃之間,并向任一溶出杯的溶出介質(zhì)內(nèi)加入標(biāo)示量為nmg的軟膠囊;控制轉(zhuǎn)速為Nrpm對實(shí)驗(yàn)液體進(jìn)行攪拌,并對實(shí)驗(yàn)液體進(jìn)行取樣;采用液相色譜測定法,得到軟膠囊制劑的溶出度。?? |
