一種奧卡西平緩釋制劑、制備方法及其應(yīng)用
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010288853.5 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111481521B | 公開（公告）日 | 2021-04-02 |
| 申請公布號 | CN111481521B | 申請公布日 | 2021-04-02 |
| 分類號 | A61K9/22(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I;A61K31/55(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學; |
| 發(fā)明人 | 李守峰;馬紅巖;李朋朋 | 申請（專利權(quán)）人 | 上海奧科達醫(yī)藥科技股份有限公司 |
| 代理機構(gòu) | 北京遞進知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 郭超棟;王凱 |
| 地址 | 201318上海市浦東新區(qū)半夏路100弄10號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種奧卡西平緩釋制劑及其制備方法，由40?100份奧卡西平、4?20份骨架材料、5?50份填充劑、1?50份粘合劑、0.05?2份潤滑劑組成，本發(fā)明采用常規(guī)緩釋基質(zhì)輔料為骨架，通過聯(lián)合其他常規(guī)輔料，利用濕法制粒及壓片工藝制備奧卡西平緩釋片，本發(fā)明避免使用原研究制劑產(chǎn)品中的助溶劑十二烷基硫酸鈉，降低了制劑成品引起的惡心、嘔吐以及人體毒性；不使用原研究制劑產(chǎn)品中的pH依賴性輔料，避免了食物及胃液pH的影響，以及制劑產(chǎn)品進入人體后存在過早突釋的風險；且通過制劑調(diào)整，本發(fā)明奧卡西平緩釋片同上市的參比制劑相比，具有相似的體外釋放曲線以及一致的體內(nèi)生物等效性。?? |
