一種鹽酸納美芬藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201110395606.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN102415993B 公開(kāi)（公告）日 2013-01-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN102415993B 申請(qǐng)公布日 2013-01-09
分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/485(2006.01)I;A61P25/32(2006.01)I;A61P25/36(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃毅;劉鍵;黃層霄;彭俊;張宇玄;熊昕 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 武漢同源藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 430071 湖北省武漢市武昌區(qū)紫沙路100號(hào)3單元101
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及鹽酸納美芬藥物組合物其產(chǎn)品為鹽酸納美芬注射液，每毫升注射液由0.1mg或1mg鹽酸納美芬、9.0mg氯化鈉、0.3mg乙二胺四乙酸二鈉和調(diào)節(jié)注射液pH為3.75-3.85的鹽酸及余量的注射用水按下法制備而成：將鹽酸納美芬、氯化鈉和乙二胺四乙酸二鈉混合后用注射用水溶解，攪拌均勻，加注射用水至全量；用0.1mol/L鹽酸調(diào)藥液pH值在3.75-3.85范圍內(nèi)；用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾；121℃水浴滅菌15分鐘，得到鹽酸納美芬注射液。本發(fā)明鹽酸納美芬藥物組合物成分簡(jiǎn)單，其影響因素、長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)以及安全性試驗(yàn)表明，產(chǎn)品雜質(zhì)少且穩(wěn)定性安全性好。