使用HPLC法分析檢測(cè)鹽酸依匹斯汀顆粒劑中雜質(zhì)D的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910131647.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109856279A 公開(kāi)（公告）日 2019-06-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN109856279A 申請(qǐng)公布日 2019-06-07
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 羅瑞娟; 李孝江 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 重慶瑞泊萊醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶弘旭專利代理有限責(zé)任公司 代理人 重慶安格龍翔醫(yī)藥科技有限公司
地址 400050 重慶市九龍坡區(qū)二郎科城路科技創(chuàng)業(yè)園D1-7
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種使用HPLC法分析檢測(cè)鹽酸依匹斯汀顆粒中雜質(zhì)D的方法，其中采用VP?ODS?C18為色譜柱；捕集柱為島津Chost trap DS 7.6×30mm；柱溫：25～35℃；流速：0.9～1.1ml/min；紫外檢測(cè)器波長(zhǎng)：208～212nm；進(jìn)樣量：10μl；流動(dòng)相：A:（pH3.8～4.2）緩沖液?甲醇=（85～95）：（15～5），B:甲醇。該方法不僅檢測(cè)專屬性強(qiáng)，準(zhǔn)確度高，更重要的是該方法將雜質(zhì)D與制劑輔料能有效分離，能更加準(zhǔn)確檢測(cè)的制劑產(chǎn)品中的雜質(zhì)D的含量。