含羥氯喹類化合物的藥物組合物、片劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910998007.X | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112494437A | 公開（公告）日 | 2021-03-16 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112494437A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-16 |
| 分類號(hào) | A61K31/4706(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P33/06(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 徐豪;曹曉杰;張婷;朱振明;丁云暉;周敏;傅麟勇;陸靜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 上海上藥中西制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上海弼興律師事務(wù)所 | 代理人 | 薛琦;鄒玲 |
| 地址 | 201806上海市嘉定區(qū)外青松公路446號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種含羥氯喹類化合物的藥物組合物、片劑及其制備方法。含羥氯喹類化合物的藥物組合物包括活性成分、填充劑和潤(rùn)滑劑；活性成分為羥氯喹在藥學(xué)上可接受的鹽；填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素和磷酸氫鈣中的一種或多種；填充劑的堆密度為0.4?0.8g/cm3；活性成分的粒徑D90為200?300μm。采用該含羥氯喹類化合物的藥物組合物制得的藥物制劑與參比制劑有相似的生物利用度，生產(chǎn)過(guò)程中降低吸濕風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)黏沖現(xiàn)象發(fā)生，有關(guān)物質(zhì)含量低，均勻性、可壓性、溶出性能和穩(wěn)定性能良好，制備工藝簡(jiǎn)單，重現(xiàn)性好，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。?? |
