一種阿瑞匹坦中間體純度及其雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011398091.0 申請日 -
公開（公告）號 CN112666279B 公開（公告）日 2022-05-20
申請公布號 CN112666279B 申請公布日 2022-05-20
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蒙發(fā)明;陳舒婷;羅鳳玲;胡駱祥 申請（專利權(quán)）人 中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標事務(wù)所有限公司 代理人 -
地址 528400廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路6號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種阿瑞匹坦中間體純度及其雜質(zhì)的檢測方法，采用高效液相色譜法進行檢測，包括以下檢測步驟：（1）配制系統(tǒng)適應(yīng)性試驗溶液；（2）配制供試品溶液；（3）將所述系統(tǒng)適應(yīng)性溶液、供試品溶液和空白樣品分別注入高效液相色譜儀進行檢測，采用面積歸一化法進行檢測；其中空白樣品為稀釋液；所述高效液相色譜法的條件包括：流動相：流動相A：磷酸鹽緩沖液；流動相B:乙腈；流動相A與流動相B份的體積比為（30?40）：（60?70）。所述檢測方法可實現(xiàn)阿瑞匹坦中間體及其雜質(zhì)的快速準確測定，具有很高的靈敏度，且操作簡便可靠，可以實現(xiàn)完全分離。