一種奧希替尼中間體純度的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011400252.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112684026B 公開（公告）日 2022-05-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN112684026B 申請(qǐng)公布日 2022-05-17
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 蒙發(fā)明;陳舒婷;羅鳳玲;邱坤新 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 中山奕安泰醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 代理人 -
地址 528437廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)仲景路6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于物質(zhì)純度分析技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種奧希替尼中間體純度的檢測(cè)方法。奧希替尼中間體為N1?[2?（二甲基氨基）乙基]?5?甲氧基?N1?甲基?N4?[4?（1?甲基?1H?吲哚?3?基）?2?嘧啶基]?1,2,4?苯三胺，該檢測(cè)方法采用高效液相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)，色譜條件如下：采用流動(dòng)相梯度洗脫；流動(dòng)相包括流動(dòng)相A和流動(dòng)相B；流動(dòng)相A為磷酸鹽緩沖液，流動(dòng)相B為乙腈。該檢測(cè)方法采用流動(dòng)相為乙腈和磷酸鹽緩沖液進(jìn)行梯度洗脫，能夠改善分離效果，使其與已知雜質(zhì)、未知雜質(zhì)均能實(shí)現(xiàn)有效分離，分離度大于1.5；該檢測(cè)方法快速準(zhǔn)確測(cè)定，具有很高的靈敏度、良好的重復(fù)性以及高的精密度。