一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量控制及其半乳糖醛酸含量的測(cè)定方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610008417.1 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105467071B 公開（公告）日 2018-07-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN105467071B 申請(qǐng)公布日 2018-07-17
分類號(hào) G01N31/16;G01N21/79 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 周志剛;覃琳;劉海艷;肖愛平 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 湖南華納大藥廠天然藥物有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京市中聯(lián)創(chuàng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 湖南華納大藥廠股份有限公司;湖南華納大藥廠科技開發(fā)有限公司;湖南華納大藥廠天然藥物有限公司;湖南華納大藥廠手性藥物有限公司
地址 410329 湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種膠體果膠鉍藥物組合物的質(zhì)量控制以及所述藥物組合物中半乳糖醛酸的測(cè)定方法，所述藥物組合物劑型為干混懸劑，包括重量份為130?160份原料藥膠體果膠鉍（以鉍計(jì)），重量份為420?460份的填充劑甘露醇，重量份為10?20份的絮凝劑磷酸氫二鈉和/或矯味劑，對(duì)該藥物組合物的半乳糖醛酸含量行控制，提高了膠體果膠鉍干混懸劑的藥物穩(wěn)定性和治療效果，會(huì)對(duì)提高該產(chǎn)品及制藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步產(chǎn)生重大影響，將對(duì)膠體果膠鉍質(zhì)量控制領(lǐng)域產(chǎn)生明顯的科技進(jìn)步和推動(dòng)作用。