一種阿托伐他汀鈣片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510745470.5 申請日 -
公開（公告）號 CN105343024B 公開（公告）日 2018-03-30
申請公布號 CN105343024B 申請公布日 2018-03-30
分類號 A61K9/36;A61K31/40;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/20;A61P3/06;A61P9/10;A61P9/12;A61P3/10;A61P13/12 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 馬海波;李明海;李志鵬;周如亮 申請（專利權(quán)）人 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司
代理機構(gòu) 河北東尚律師事務(wù)所 代理人 李國聰;郭衛(wèi)芹
地址 050500 河北省石家莊市靈壽縣南環(huán)東路(城東工業(yè)園區(qū))
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種阿托伐他汀鈣片劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。該阿托伐他汀鈣片劑，由片芯和包衣組成，所述片芯由阿托伐他汀鈣、保護劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑制備而成；所述包衣由歐巴代YS?1?7040、致孔劑、純化水制備而成。本發(fā)明所述的阿托伐他汀鈣片劑經(jīng)36個月穩(wěn)定性考察，性狀、溶出度、含量、有關(guān)物質(zhì)與0天相比無明顯差別，均在合格范圍內(nèi)，符合質(zhì)量要求。因此，本發(fā)明所述的阿托伐他汀鈣片劑以特定的處方配比、特定的制備工藝取得了良好的技術(shù)效果，為阿托伐他汀鈣片劑的制備提供了一種不同的技術(shù)方案，更能滿足臨床需求。