一種溶出穩(wěn)定的吡嗪酰胺片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910537821.1 申請日 -
公開（公告）號 CN110169954B 公開（公告）日 2021-10-15
申請公布號 CN110169954B 申請公布日 2021-10-15
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K31/4965（2006.01）I;A61P31/06（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 江永紅;丁月萍;袁菊鳳;徐益明 申請（專利權(quán)）人 江蘇四環(huán)生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州國誠專利代理有限公司 代理人 王麗
地址 214400江蘇省無錫市江陰市濱江開發(fā)區(qū)定山路10號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種溶出穩(wěn)定的吡嗪酰胺片，每1000片吡嗪酰胺片，所需要的制備原料包括吡嗪酰胺主藥500g、微晶纖維素100～130g、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉38～58g、二氧化硅2.0～4.0g、潤滑劑2.5～4.5g、粘合劑25～40g。本發(fā)明還公開了一種溶出穩(wěn)定的吡嗪酰胺片的制備方法。本發(fā)明的吡嗪酰胺片采用合理的原料組分和合理的配比，并通過濕法制粒工藝制得，其產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于參比制劑，加速試驗條件下40±2℃/75％±5％RH溶出穩(wěn)定，不存在顯著下降的趨勢，且貯存條件僅為藥典規(guī)定的室溫即可，可保證產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定。