一種甲鈷胺片中有關(guān)物質(zhì)新的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110372679.7 申請日 -
公開（公告）號 CN113075331A 公開（公告）日 2021-07-06
申請公布號 CN113075331A 申請公布日 2021-07-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 江永紅;丁月萍;劉蕾;劉紅;袁菊鳳 申請（專利權(quán)）人 江蘇四環(huán)生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州國誠專利代理有限公司 代理人 王麗
地址 214400江蘇省無錫市江陰市濱江開發(fā)區(qū)定山路10號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種甲鈷胺中有關(guān)物質(zhì)的測定方法，包括以下步驟：S1配制流動相：分別配制磷酸二氫鉀溶液、流動相A溶液和流動相B溶液；S2配制供試品溶液；S3配制對照品儲備溶液：分別配制羥鈷胺儲備溶液、維生素B12儲備溶液和甲鈷胺儲備溶液；S4配制對照品溶液；S5配制輔料溶液；S6配制靈敏度溶液；S7配制系統(tǒng)適用性溶液；S8色譜分析測定，根據(jù)液相色譜圖分析測定甲鈷胺片雜質(zhì)含量；該方法專屬性更強(qiáng)，控制甲鈷胺片雜質(zhì)限度，從而更有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，為有關(guān)物質(zhì)研究提供一定的基礎(chǔ)。