增強穩(wěn)定性的抗TNF-α人單克隆抗體的含水藥物制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210563488.X 申請日 -
公開(公告)號 CN102988984B 公開(公告)日 2015-05-20
申請公布號 CN102988984B 申請公布日 2015-05-20
分類號 A61K39/395(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 周新華;李曉輝;尚玉栓 申請(專利權(quán))人 玉溪嘉和生物技術有限公司
代理機構(gòu) 北京北翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 嘉和生物藥業(yè)有限公司;玉溪嘉和生物技術有限公司
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)哈雷路1043號602室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種新的抗TNF-α人單克隆抗體的液體含水藥物制劑,其以山梨醇穩(wěn)定抗體溶液以及調(diào)節(jié)滲透壓;以磷酸氫二鈉/一合檸檬酸或乙酸鈉/乙酸為緩沖劑,優(yōu)選為磷酸氫二鈉/一合檸檬酸;以吐溫-20為表面活性劑,使抗體制劑更加穩(wěn)定,保存時間更長;同時簡化了制劑成分,使制劑的配制更加簡單方便。