一種含無定型沃替西汀氫溴酸鹽的藥用組合物及其制造方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610474113.4 申請日 -
公開(公告)號 CN107536834A 公開(公告)日 2018-01-05
申請公布號 CN107536834A 申請公布日 2018-01-05
分類號 A61K31/495(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P25/22(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;C07D295/096(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張席妮;熊志剛;資春鵬;熊理查 申請(專利權(quán))人 常州愛諾新睿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201499 上海市奉賢區(qū)嵐豐路1105弄3074室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種含沃替西汀氫溴酸鹽的藥用組合物及其制造方法,其包含沃替西汀氫溴酸鹽、至少一種有機載體和至少一種吸附劑,沃替西汀氫溴酸鹽與全部有機載體的重量比為1:0.1~10,沃替西汀氫溴酸鹽與全部吸附劑的重量比為1:0.1~10,其中,組合物中的沃替西汀氫溴酸鹽為無定型態(tài),所述組合物的X?射線粉末衍射光譜中扣除藥用輔料的背景峰后無沃替西汀氫溴酸鹽的晶體的特征峰。本發(fā)明的沃替西汀氫溴酸鹽和藥用輔料的組合物穩(wěn)定性及分散性良好,增加了沃替西汀氫溴酸鹽的溶出度,更有利于提高藥物制劑的生物利用度和機體對藥物的吸收,在加速試驗條件下,能保持良好的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性。本發(fā)明的無定型組合物的制備方法操作簡單,成本低廉,重現(xiàn)性好,易于實現(xiàn),適合工業(yè)化生產(chǎn)。