一種利奈唑胺注射液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010601257.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN111686072B 公開(kāi)（公告）日 2022-02-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN111686072B 申請(qǐng)公布日 2022-02-15
分類(lèi)號(hào) A61K9/08（2006.01）I;A61K31/5377（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;B65B3/00（2006.01）I;B65B31/04（2006.01）I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王丹梅;高怡蓉;李瑜;顧靜燕;鄧銀來(lái);陳東華 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
代理機(jī)構(gòu) 北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 宋傲男
地址 215100江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東吳南路2號(hào)8幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種利奈唑胺注射液及其制備方法。該利奈唑胺注射液的制備方法，包括稱量、配制、過(guò)濾、灌封、滅菌的步驟，在所述配制和/或灌封的步驟中對(duì)藥液進(jìn)行充氮保護(hù)。在配制和/或灌封的步驟中對(duì)藥液進(jìn)行充氮保護(hù)能夠明顯降低利奈唑胺注射液產(chǎn)品中3?氟?4?（4?嗎啉基）苯胺的含量，從而有利于提高利奈唑胺注射液的產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全性，基因毒性雜質(zhì)含量的降低使該品種的用藥風(fēng)險(xiǎn)也明顯降低。