一種抗人IFNAR1單克隆抗體濃縮溶液的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110790532.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113527490B 公開（公告）日 2022-03-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN113527490B 申請(qǐng)公布日 2022-03-01
分類號(hào) C07K16/28（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 薛剛;朱華杰;王云霞;黃文俊;戴長(zhǎng)松;李帥;張秋月;吳亦亮 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京唐頌永信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉偉;任瑋靜
地址 225300 江蘇省泰州市藥城大道907號(hào)1號(hào)樓1310室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種抗人IFNAR1單克隆抗體濃縮溶液的制備方法，所述制備方法包括下述步驟：第一超濾濃縮：在流速為120?300L/m2·h和跨膜壓差（TMP）為0.6?1.5bar的條件下將含有抗人干擾素α受體1（IFNAR1）單克隆抗體的溶液濃縮至蛋白質(zhì)濃度為20?60mg/ml，得到濃縮樣品；超濾置換：采用置換緩沖液置換濃縮樣品，當(dāng)置換緩沖液的使用量為濃縮樣品重量的6?10倍時(shí)得到超濾置換溶液；第二超濾濃縮：將超濾置換溶液和堿性氨基酸母液混勻使得氨基酸的濃度為100?150mM，進(jìn)行超濾濃縮后得到蛋白質(zhì)濃度為100?200mg/ml的濃縮溶液。所述的制備方法能夠降低高濃度抗體藥液的粘度并提高穩(wěn)定性，方法簡(jiǎn)單易行，能夠進(jìn)行放大生產(chǎn)，可以保證樣品的高純度并獲得較高的回收率。