包含抗人白介素-33單克隆抗體的液體制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111302350.X 申請日 -
公開(公告)號 CN113842457A 公開(公告)日 2021-12-28
申請公布號 CN113842457A 申請公布日 2021-12-28
分類號 A61K39/395(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;C07K16/24(2006.01)N 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 薛剛;朱華杰;戴長松;李帥;許芹;郭彩明;陳衛(wèi);吳亦亮 申請(專利權(quán))人 江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司
代理機構(gòu) 北京唐頌永信知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 劉偉
地址 225300江蘇省泰州市藥城大道907號1號樓1310室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請公開了一種抗人白介素?33單克隆抗體的液體制劑,其包含蛋白質(zhì)濃度為120~300mg/mL的抗人白介素?33單克隆抗體和氨基酸濃度為10~500mM的氨基酸添加劑;抗人白介素?33單克隆抗體包含三個重鏈互補決定區(qū)和三個輕鏈互補決定區(qū),三個重鏈互補決定區(qū)為CDR?H1、CDR?H2和CDR?H3,三個輕鏈互補決定區(qū)為CDR?L1、CDR?L2和CDR?L3,其中:CDR?H1具有如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列;CDR?H2具有如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列;CDR?H3具有如SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列;CDR?L1具有如SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列;CDR?L2具有如SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列;CDR?L3具有如SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列。本申請的液體制劑的粘度較低,穩(wěn)定性高,可用注射器輕松推注,因此可以用作注射劑,尤其是皮下注射劑。