一種鹽酸氨溴索注射液組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710948428.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN107550855B 公開（公告）日 2018-07-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN107550855B 申請(qǐng)公布日 2018-07-10
分類號(hào) A61K9/08;A61K47/22;A61K47/18;A61K31/137;A61K31/375;A61P11/10;A61P11/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 尋冰玉;白巧紅;孫建強(qiáng);婁春曉;韓盼盼;胡竹梅;楊遠(yuǎn);孫明;張文英;陳曉彥 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 河北愛爾海泰制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 050000 河北省石家莊市高新區(qū)泰山街219號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸氨溴索注射液組合物，包含如下重量份的組分：鹽酸氨溴索15份，維生素C 4.5?7.5份，半胱氨酸3?5份，EDTA?2Na 0.15?0.2份，滲透壓調(diào)節(jié)劑適量。本發(fā)明還公開了該注射液組合物的制備方法：將所述鹽酸氨溴索加入注射用水中，加熱至40?50℃使其溶解，然后加入EDTA?2Na，攪拌溶解，冷卻至20?30℃后加入所述半胱氨酸，攪拌溶解后，將溶液用二氧化碳飽和，再加入維生素C，攪拌使其溶解，加入滲透壓調(diào)節(jié)劑，調(diào)pH值5.5?6.0，灌封，滅菌即可。本發(fā)明注射液組合物的pH值為5.5?6.0，降低了注射時(shí)的不適感，并且質(zhì)量穩(wěn)定。