一種鹽酸達(dá)泊西汀的純化方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810746519.2 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109369424A 公開(kāi)（公告）日 2019-02-22
申請(qǐng)公布號(hào) CN109369424A 申請(qǐng)公布日 2019-02-22
分類(lèi)號(hào) C07C213/10;C07C217/48 分類(lèi) 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 不公告發(fā)明人 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 華控創(chuàng)新（北京）藥物研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100083 北京市海淀區(qū)清華同方科技廣場(chǎng)D座西側(cè)19層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸達(dá)泊西汀的純化方法，包括：步驟1，將鹽酸達(dá)泊西汀粗品溶解于有機(jī)溶劑中，過(guò)濾除去不溶性雜質(zhì)，獲得一次濾液；步驟2，向一次濾液中加入吸附性無(wú)機(jī)物質(zhì)，劇烈攪拌，靜置后過(guò)濾除去吸附性無(wú)機(jī)物質(zhì)，獲得二次濾液，減壓濃縮；步驟3，將二次濾液升溫至不高于80℃，保持一定時(shí)間進(jìn)行濃縮，攪拌下加入溶劑，然后降溫進(jìn)行重結(jié)晶，將析出的晶體分離，洗滌，干燥，獲得精制的鹽酸達(dá)泊西汀。本發(fā)明方法獲得的產(chǎn)品純度高，高效液相色譜法發(fā)現(xiàn)基本上只有一個(gè)色譜峰。本發(fā)明方法解決了粗制鹽酸達(dá)泊西汀和鹽酸達(dá)泊西汀原料藥面臨的難題，具有簡(jiǎn)便、易于控制和工業(yè)化生產(chǎn)的特點(diǎn)，提高了制劑產(chǎn)品質(zhì)量，減少了毒副作用。