一種重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑及其制備方法和應(yīng)用

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610081945.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN105727267A 公開(kāi)(公告)日 2016-07-06
申請(qǐng)公布號(hào) CN105727267A 申請(qǐng)公布日 2016-07-06
分類號(hào) A61K38/47;A61K9/19;A61K47/42;A61P7/10;A61P29/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王征;房鑫;樓俊文;譚靖?jìng)?徐云霞;唐瑤;葉亞文;陸盼 申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京品源專利代理有限公司 代理人 鞏克棟;侯瀟瀟
地址 215123 江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C13樓401室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑及其制備方法和應(yīng)用,所述重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑以10000支計(jì)算,包含如下組分:1400000~500000000IU重組人透明質(zhì)酸酶、5~10g緩沖劑、60~180g冷凍保護(hù)劑、180~300g賦形劑、5~12g酶活保護(hù)劑和0.3~5g表面活性劑,本發(fā)明凍干劑能最大程度的維持透明質(zhì)酸酶在常溫條件下的穩(wěn)定性,凍干劑便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用,凍干劑中不含有人血白蛋白,降低病原體感染的風(fēng)險(xiǎn),本發(fā)明凍干劑成分均為無(wú)毒安全成分,安全性高。