一種重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑及其制備方法和應用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610081945.X 申請日 -
公開（公告）號 CN105727267B 公開（公告）日 2020-05-26
申請公布號 CN105727267B 申請公布日 2020-05-26
分類號 A61K38/47;A61K9/19;A61K47/26;A61P7/10;A61P29/00 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 王征;房鑫;樓俊文;譚靖偉;徐云霞;唐瑤;葉亞文;陸盼 申請（專利權）人 上海寶濟藥業(yè)有限公司
代理機構 北京品源專利代理有限公司 代理人 蘇州康聚生物科技有限公司
地址 215123 江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C13樓301A室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑及其制備方法和應用，所述重組人透明質(zhì)酸酶凍干制劑以10000支計算，包含如下組分：1400000～500000000IU重組人透明質(zhì)酸酶、5～10g緩沖劑、60～180g冷凍保護劑、180～300g賦形劑、5～12g酶活保護劑和0.3～5g表面活性劑，本發(fā)明凍干劑能最大程度的維持透明質(zhì)酸酶在常溫條件下的穩(wěn)定性，凍干劑便于儲存、運輸和使用，凍干劑中不含有人血白蛋白，降低病原體感染的風險，本發(fā)明凍干劑成分均為無毒安全成分，安全性高。