一種含有透明質(zhì)酸酶的制劑及其應(yīng)用
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010592480.0 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN113827718A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-12-24 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113827718A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-12-24 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K39/395（2006.01）I;A61K38/47（2006.01）I;A61K45/06（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/20（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I | 分類(lèi) | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 王征;樓俊文;房鑫;徐云霞;王金華;成裕 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上海弼興律師事務(wù)所 | 代理人 | 王衛(wèi)彬;呂學(xué)辰 |
| 地址 | 201908上海市寶山區(qū)石太路2288號(hào)3幢A1002室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種含有透明質(zhì)酸酶的制劑及其應(yīng)用。所述的制劑包含：（1）30?150mg/mL活性成分，所述活性成分為HER2抗體或其抗原結(jié)合部分，或抗體偶聯(lián)物；（2）1?100mM緩沖劑，其提供pH5.5±1.0的緩沖；（3）10?60g/L冷凍保護(hù)劑；（4）20?60g/L凍干賦形劑；（5）0.01?0.1％（W/V）非離子型表面活性劑；（6）200?50000單位/ml透明質(zhì)酸酶。通過(guò)將曲妥珠單抗配合透明質(zhì)酸酶以及非離子表面活性劑、緩沖劑、穩(wěn)定劑而得到高濃度的曲妥珠單抗藥物組合物，使得得到的曲妥珠單抗藥物組合物在含有高濃度該抗體的情況下適合用于皮下或肌肉注射。 |
