鹽酸二甲雙胍腸溶片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010871918.9 申請日 -
公開（公告）號 CN111888339B 公開（公告）日 2021-08-17
申請公布號 CN111888339B 申請公布日 2021-08-17
分類號 A61K9/36;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/155;A61P3/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李峰;王亞龍;馮汝鵬;陳航平;鄧俊美;朱小芳;蕭敏聰;胡浩鵬;聶金媛 申請（專利權(quán)）人 廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司
代理機構(gòu) 廣州廣典知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 萬志香;顧書玲
地址 510000 廣東省廣州市番禺區(qū)小谷圍街外環(huán)東路280號廣東藥學(xué)院院系一號樓101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種鹽酸二甲雙胍腸溶片及其制備方法。該鹽酸二甲雙胍腸溶片包括片芯和腸溶包衣層；所述片芯由包括以下重量份的原料制備而成：鹽酸二甲雙胍430～570份、粘合劑5～40份、崩解劑0～30份和潤滑劑1～10份；所述腸溶包衣層由包括以下重量份的原料制備而成：腸溶材料5～40份、增塑劑0.5～30份和抗粘劑1～10份；所述粘合劑為羥丙甲纖維素、羥丙纖維素和聚維酮中的至少一種；所述腸溶材料為甲基丙烯酸?丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯和鄰苯二甲酸聚醋酸乙烯酯中的至少一種。本發(fā)明的鹽酸二甲雙胍腸溶片在pH4.5～5的條件下可以快速釋放，與原研藥具有很好的生物等效性。