一種抗繆勒氏管激素檢測(cè)試劑盒及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910557543.6 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN111579768A 公開(公告)日 2020-08-25
申請(qǐng)公布號(hào) CN111579768A 申請(qǐng)公布日 2020-08-25
分類號(hào) G01N33/533(2006.01)I;G01N33/543(2006.01)I 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 楊軼軒 申請(qǐng)(專利權(quán))人 山西康健恩生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 043000山西省臨汾市侯馬市侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層1號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于生物領(lǐng)域,提供一種抗繆勒氏管激素檢測(cè)試劑盒的制備方法,由1)盒體制備、2)檢測(cè)試紙制備和3)組裝三個(gè)步驟組成。步驟2)檢測(cè)試紙制備特別是由步驟2.1NC膜貼膜、2.2包被液的配制、2.3NC膜包被及干燥、2.4熒光標(biāo)記墊的熒光微球標(biāo)記和包被、2.5樣品吸收墊處理和2.6裝配組成。通過本發(fā)明的制備方法所得的抗繆勒氏管激素檢測(cè)試劑盒,其檢測(cè)限≤0.1ng/mL、準(zhǔn)確度測(cè)定值與理論值的相對(duì)偏差在±10%以內(nèi)、線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9500、重復(fù)性變異系數(shù)(CV)不大于5%、200.0IU/L的FSH和200.0IU/L的LH特異性參考品特異性測(cè)定結(jié)果均≤0.10ng/mL。??