一種雷貝拉唑鈉腸溶片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011630454.9 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN112641749A 公開(kāi)（公告）日 2021-04-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN112641749A 申請(qǐng)公布日 2021-04-13
分類(lèi)號(hào) A61K9/36;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/4439;A61P1/14 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 諸弘剛;鄒小超;徐國(guó)杰;譚海松 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 華益泰康藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京山允知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 宋少華;胡冰
地址 570311 海南省海口市秀英區(qū)南海大道273號(hào)D棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種雷貝拉唑鈉腸溶片及其制備方法。所述雷貝拉唑鈉腸溶片由內(nèi)至外為：片芯、堿性保護(hù)層、腸溶層。本發(fā)明的雷貝拉唑鈉腸溶片在0.1N鹽酸和pH4.5介質(zhì)中的耐酸力合格，在pH5.5介質(zhì)中的耐酸時(shí)間與參比制劑一致，且在不同溶出介質(zhì)下的溶出曲線與參比制劑相似。本發(fā)明克服了主藥不穩(wěn)定，易氧化分解的情況，所制得的腸溶片質(zhì)量穩(wěn)定、可靠，保障了用藥的安全有效。