一種評價格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111315960.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114081866A 公開（公告）日 2022-02-25
申請公布號 CN114081866A 申請公布日 2022-02-25
分類號 A61K9/20（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K31/64（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 賀敦偉;秦杰子;閆敏 申請（專利權(quán)）人 則正（上海）生物科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 201815上海市嘉定區(qū)匯源路66號16號樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種評價格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法，涉及藥物制藥技術(shù)領(lǐng)域，改善了格列吡嗪片體內(nèi)溶解度和溶出速度，提高了生物利用度和確保了片劑的一致性。該評價格列吡嗪片體內(nèi)外相關(guān)性方法，主要根據(jù)格列吡嗪片中的輔料成分進行研究，通過粘合劑和崩解劑的加入方式與加入劑量的不同，在體外進行溶出實驗，得出相應格列吡嗪片的物理特性和溶出曲線，以此建立恰當?shù)捏w內(nèi)外相關(guān)性（In Vitro?In Vivo Correlation），本發(fā)明更好的預測了格列吡嗪片的體內(nèi)吸收程度，有助于降低后續(xù)生物等效性實驗的失敗率、節(jié)約研發(fā)成本和時間。