一種適于皮下注射的抗人PD-1的單克隆抗體制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610272506.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN107325180A 公開（公告）日 2017-11-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN107325180A 申請(qǐng)公布日 2017-11-07
分類號(hào) C07K16/28(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 李彩輝;李麗君;胡湘麗;耿妍 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上?？贵w藥物國家工程研究中心有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路399號(hào)3幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于抗體制劑領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明公開了一種適于皮下注射的抗人PD?1的單克隆抗體制劑。本發(fā)明提供的抗人PD?1單克隆抗體的液體制劑包括抗人PD?1單克隆抗體、雙緩沖劑、糖和氨基酸，其在制造、儲(chǔ)存和給藥期間是穩(wěn)定的，具有較低的聚集體及片段化，并且適合以高濃度(例如用于皮下施用)施用。本發(fā)明的穩(wěn)定的抗人PD?1單克隆抗體的液體制劑能夠有效運(yùn)用于治療腫瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病以及抗免疫排斥等藥物的制備中。