一種穩(wěn)定抗人PD-1的單克隆抗體的溶液制劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610272508.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN107334728A 公開（公告）日 2017-11-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN107334728A 申請(qǐng)公布日 2017-11-10
分類號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K39/395(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61K47/34(2017.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 朱云霞;張彥;黎健榮;顧云凱;路玲玉 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 上海抗體藥物國家工程研究中心有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路399號(hào)3幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于抗體制劑領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明公開了一種抗人PD?1的單克隆抗體的多劑量液體制劑及其應(yīng)用。本發(fā)明提供的抗人PD?1單克隆抗體的多劑量液體制劑包括抗人PD?1單克隆抗體、表面活性劑、環(huán)糊精和防腐劑，其在制造、儲(chǔ)存和給藥期間是穩(wěn)定的，具有較低的聚集體，并且適合以高濃度(例如用于皮下施用)施用。本發(fā)明的穩(wěn)定的抗人PD?1單克隆抗體的多劑量液體制劑能夠有效運(yùn)用于治療腫瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病以及抗免疫排斥等藥物的制備中。