一種恩替卡韋口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110404607.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113063881A 公開(kāi)（公告）日 2021-07-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN113063881A 申請(qǐng)公布日 2021-07-02
分類號(hào) G01N30/06;G01N30/74 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 李杰;陶春蕾;孟廣東;李逍 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 合肥律眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 趙娟
地址 230000 安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道與繁華大道交叉口立恒工業(yè)廣場(chǎng)2期A15棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種恩替卡韋口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法，采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測(cè)器，選用適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑和緩沖溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫，有效完成恩替卡韋及其相關(guān)雜質(zhì)的分離，保證雜質(zhì)的有效檢出。本發(fā)明專屬性好，能將存在的降解雜質(zhì)、殘留中間體、紫外吸收的輔料與主成分有效分開(kāi)，且靈敏度高，能夠應(yīng)用于恩替卡韋口服溶液的質(zhì)量控制。