一種恩替卡韋口服溶液有關物質(zhì)分析方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110404607.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113063881A 公開（公告）日 2021-07-02
申請公布號 CN113063881A 申請公布日 2021-07-02
分類號 G01N30/06;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李杰;陶春蕾;孟廣東;李逍 申請（專利權）人 安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機構(gòu) 合肥律眾知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 趙娟
地址 230000 安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道與繁華大道交叉口立恒工業(yè)廣場2期A15棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種恩替卡韋口服溶液有關物質(zhì)分析方法，采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測器，選用適當?shù)挠袡C溶劑和緩沖溶液為流動相，梯度洗脫，有效完成恩替卡韋及其相關雜質(zhì)的分離，保證雜質(zhì)的有效檢出。本發(fā)明專屬性好，能將存在的降解雜質(zhì)、殘留中間體、紫外吸收的輔料與主成分有效分開，且靈敏度高，能夠應用于恩替卡韋口服溶液的質(zhì)量控制。