一種中藥注射劑中熱原去除工藝的評(píng)價(jià)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310209207.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103308658B 公開（公告）日 2015-06-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN103308658B 申請(qǐng)公布日 2015-06-17
分類號(hào) G01N33/15(2006.01)I;G01N21/82(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 崔仁海;李文春;李長(zhǎng)新;解黎雯;張麗君;付饒;單鈺毓;蘇德龍;裴福成;王英新 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 哈藥集團(tuán)中藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 代理人 哈藥集團(tuán)中藥二廠
地址 150078 黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)機(jī)場(chǎng)路243號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種中藥注射劑中熱原去除工藝的評(píng)價(jià)方法，它涉及熱原去除工藝的評(píng)價(jià)方法。本發(fā)明要解決現(xiàn)有中藥注射劑工藝中，除熱原方法不能明確或者除熱原效果不能科學(xué)合理的進(jìn)行評(píng)價(jià)的問題。對(duì)中藥注射劑濃配藥液的活性炭處理、超濾處理工序過程中物料，在藥液中加入細(xì)菌內(nèi)毒素，對(duì)處理前后進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定，明晰在整個(gè)工藝流程中熱原的消除的量，評(píng)價(jià)相應(yīng)工序去除熱原的效果，設(shè)備在空載加水運(yùn)行狀態(tài)，熱原去除能力應(yīng)達(dá)到log值不小于4，設(shè)備負(fù)載加藥液運(yùn)行狀態(tài)，熱原去除能力應(yīng)達(dá)到log值不小于3。本發(fā)明能夠評(píng)價(jià)工藝的合理性與科學(xué)性，也可以對(duì)工業(yè)化生產(chǎn)線進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)超濾技術(shù)在中藥注射劑制劑領(lǐng)域的應(yīng)用提供一種評(píng)價(jià)方法。