一種中藥注射劑中熱原去除工藝的評價方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310209207.5 申請日 -
公開（公告）號 CN103308658B 公開（公告）日 2015-06-17
申請公布號 CN103308658B 申請公布日 2015-06-17
分類號 G01N33/15(2006.01)I;G01N21/82(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 崔仁海;李文春;李長新;解黎雯;張麗君;付饒;單鈺毓;蘇德龍;裴福成;王英新 申請（專利權）人 哈藥集團中藥有限公司
代理機構 哈爾濱市松花江專利商標事務所 代理人 哈藥集團中藥二廠
地址 150078 黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)機場路243號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種中藥注射劑中熱原去除工藝的評價方法，它涉及熱原去除工藝的評價方法。本發(fā)明要解決現(xiàn)有中藥注射劑工藝中，除熱原方法不能明確或者除熱原效果不能科學合理的進行評價的問題。對中藥注射劑濃配藥液的活性炭處理、超濾處理工序過程中物料，在藥液中加入細菌內毒素，對處理前后進行細菌內毒素含量測定，明晰在整個工藝流程中熱原的消除的量，評價相應工序去除熱原的效果，設備在空載加水運行狀態(tài)，熱原去除能力應達到log值不小于4，設備負載加藥液運行狀態(tài)，熱原去除能力應達到log值不小于3。本發(fā)明能夠評價工藝的合理性與科學性，也可以對工業(yè)化生產線進行評價，并對超濾技術在中藥注射劑制劑領域的應用提供一種評價方法。