一種阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910778908.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110368363B 公開（公告）日 2021-10-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN110368363B 申請(qǐng)公布日 2021-10-15
分類號(hào) A61K9/107（2006.01）I;A61K31/5377（2006.01）I;A61K47/14（2006.01）I;A61P1/08（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張志兵;陶秀梅;陳鵬;尚麗霞 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 陳征
地址 100176北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十三街31號(hào)院二區(qū)7號(hào)樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制備方法。本發(fā)明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液以聚乙二醇15羥基硬脂酸酯作為乳化劑和增溶劑，以泊洛沙姆和油酸鈉作為助乳化劑；所述泊洛沙姆和所述油酸鈉的質(zhì)量比為1：（1～2）。其以質(zhì)量百分比計(jì)包含如下組分：阿瑞匹坦0.02～0.2％、聚乙二醇15羥基硬脂酸酯1～10％、助乳化劑0.05～0.2％、油相溶劑2～20％、等滲調(diào)節(jié)劑0.5～10％，余量為注射用水。其既不采用卵磷脂類乳化劑又不包含乙醇，在保證了阿瑞匹坦脂肪乳注射液的穩(wěn)定性和分散性的同時(shí)，降低了成本、提高了安全性，且在臨床使用前，也無需稀釋，可直接靜脈注射，使用方便、避免了二次污染。此外，本發(fā)明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液的制備方法簡(jiǎn)便，利于產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。