一種氨丁三醇含量的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110140056.7 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN112946123A 公開(kāi)(公告)日 2021-06-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN112946123A 申請(qǐng)公布日 2021-06-11
分類(lèi)號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 翁樑;郭麗麗;金益曼;張少珍;彭方美 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州科沃園專(zhuān)利代理有限公司 代理人 張帥
地址 528437 廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)生物谷大道16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種氨丁三醇含量的檢測(cè)方法。本發(fā)明提供的氨丁三醇的檢測(cè)方法,通過(guò)結(jié)合高效液相色譜?蒸發(fā)光散射法進(jìn)行檢測(cè),能夠?qū)z測(cè)樣品中其他物質(zhì)與tris有效分離,檢測(cè)時(shí)能獲得較好的色譜效果,對(duì)于檢測(cè)樣品無(wú)需做前處理,檢測(cè)過(guò)程也不需要添加其他物質(zhì),簡(jiǎn)單快捷,縮短了檢測(cè)時(shí)間,方法易操作,檢測(cè)靈敏度高,且結(jié)果穩(wěn)定重復(fù)性好,可準(zhǔn)確檢測(cè)出樣品中tris含量,滿足FDA要求藥物中Tris的最大殘留量得不高于100ppm(0.1mg/mL)的檢測(cè)要求,確保了產(chǎn)品的安全性。