注射用重組人生長(zhǎng)激素?zé)o菌粉末及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810493705.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108498467B 公開（公告）日 2019-03-05
申請(qǐng)公布號(hào) CN108498467B 申請(qǐng)公布日 2019-03-05
分類號(hào) A61K9/19;A61K47/26;A61K47/18;A61K38/27;A61P5/06;A61P17/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 于占東;翁樑;郭麗麗;李漢堯;吳劍捷;符清澤 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 廣州勝沃園專利代理有限公司 代理人 中山未名海濟(jì)生物醫(yī)藥有限公司
地址 528437 廣東省中山市中山火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種注射用重組人生長(zhǎng)激素?zé)o菌粉末及其制備方法。該注射用重組人生長(zhǎng)激素?zé)o菌粉末包括下述重量份的組分：重組人生長(zhǎng)激素1.5?2份，賦形劑35?75份，抗氧化劑0.5?5份，表面活性劑0.05?0.5份，磷酸氫二鈉0.4?0.6份，磷酸二氫鈉0.1?0.3份；其制備方法包括：A.稱量：分別稱取上述重量份的輔料；B.溶解：各個(gè)輔料單獨(dú)溶解后混合，加入上述重量份的重組人生長(zhǎng)激素，定容；C.過濾；D.灌裝：將過濾后的溶液灌裝入瓶子；E.凍干：將步驟D灌裝好的瓶子經(jīng)預(yù)凍、抽真空、升華干燥和解析干燥進(jìn)行凍干；F.軋蓋。該注射用重組人生長(zhǎng)激素?zé)o菌粉末，外觀好、結(jié)構(gòu)致密均一、穩(wěn)定性和活性好，在運(yùn)輸及使用過程中，產(chǎn)品品質(zhì)不受影響，產(chǎn)品有效期長(zhǎng)。