一種卡介菌多糖核酸凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201310340252.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN103405391A 公開（公告）日 2013-11-27
申請(qǐng)公布號(hào) CN103405391A 申請(qǐng)公布日 2013-11-27
分類號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K35/74(2006.01)I;A61K31/739(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張巖;趙柏松;宋水燕;孫寶華;宮麗;朱曉宇;房麗君 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 長(zhǎng)春菁華專利商標(biāo)代理事務(wù)所 代理人 吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司
地址 130033 吉林省長(zhǎng)春市長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)仙臺(tái)大街2686號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種卡介菌多糖核酸凍干粉針劑及其制備方法,屬于生物制品生產(chǎn)領(lǐng)域,卡介菌多糖核酸凍干粉針劑，其特征為：它的組分為：卡介菌多糖：0.32-0.38mg/ml，核酸：40-100μg/ml，穩(wěn)定劑：1%-5%，賦型劑：1%-5%，注射用水加至：0.5ml或1.0ml，其中所述穩(wěn)定劑為蔗糖、海藻糖、人血白蛋白中的一種或幾種，所述凍干賦型劑為右旋糖酐或葡聚糖。本發(fā)明的凍干粉針劑，質(zhì)量及穩(wěn)定性較注射液有了整體水平的提高，有效期可延長(zhǎng)至三年，便于貯存和運(yùn)輸。產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加入注射用水后迅速溶解，恢復(fù)原有特性，復(fù)溶后的PH值與人體的PH值接近，可減少對(duì)人體的刺激性，減輕注射后引起的不適。