一種長鏈脂肪乳注射用藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410483846.5 申請日 -
公開（公告）號 CN104288210B 公開（公告）日 2020-07-03
申請公布號 CN104288210B 申請公布日 2020-07-03
分類號 A61K36/48;A61K9/107;A61K47/12;A61P3/02 分類 -
發(fā)明人 陶建林;余悅東;馮衛(wèi);左玲玲 申請（專利權(quán)）人 遼寧海思科制藥有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 125107 遼寧省葫蘆島市興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種改善了穩(wěn)定性的長鏈脂肪乳注射用藥物組合物及其制備方法。該組合物含注射用大豆油、注射用中鏈甘油三酸酯、注射用卵磷脂、注射用甘油、注射用?亞麻酸和注射用水。其制備方法包括油相制備、水相制備、初乳制備、均質(zhì)勻化、濾膜過濾、灌裝和滅菌等步驟。本發(fā)明在制備長鏈脂肪乳注射用藥物組合物過程中通過加入輔助乳化劑?亞麻酸并優(yōu)化制備工藝，增強了體系的乳化能力，減小了乳粒粒徑且粒徑穩(wěn)定，從而克服了乳液出現(xiàn)漂油、乳粒變大等現(xiàn)有技術(shù)缺陷；而且減少了均化次數(shù)，提高了生產(chǎn)產(chǎn)能，降低了產(chǎn)品甲氧基苯胺值，提高了組合物的穩(wěn)定性和安全性。