一種注射用右旋蘭索拉唑凍干組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201310044883.1 申請日 -
公開（公告）號 CN103961322B 公開（公告）日 2019-01-08
申請公布號 CN103961322B 申請公布日 2019-01-08
分類號 A61K9/19（2006.01）I; A61K31/4439（2006.01）I; A61K47/18（2006.01）I; A61P1/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 余悅東; 馮衛(wèi); 楊麗紅; 陶建林; 蔣德軍; 蔣小蘭 申請（專利權）人 遼寧海思科制藥有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 125107 遼寧省葫蘆島市興城市曹莊工業(yè)園區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用右旋蘭索拉唑凍干組合物粉針劑及其制備方法，該藥物包含活性成分右旋蘭索拉唑及精氨酸，還可以包含甘露醇等賦型劑和/或葡甲胺。制備方法為：原輔料加水溶解，加入適量氫氧化鈉溶液使溶液澄清后再加入活性炭脫色，脫炭后調節(jié)pH，用濾膜過濾，分裝，凍干即得。臨床用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糜爛性胃?食管返流疾病、幽門螺桿菌感染、卓艾氏綜合癥（zollinger?ellison syndrome）等疾病的治療。該注射用右旋蘭索拉唑凍干組合物粉針劑解決了右旋蘭索拉唑復溶性差的難題，產(chǎn)品質量穩(wěn)定、復溶性好，提高了用藥安全性。