匹伐他汀鈣片劑藥物組合物及其干式或濕式制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710299393.4 申請日 -
公開（公告）號 CN107126423B 公開（公告）日 2020-05-15
申請公布號 CN107126423B 申請公布日 2020-05-15
分類號 A61K9/36;A61K9/30;A61K31/47;A61K47/12;A61P3/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 趙海英;吳濤;張麗;李潁;陳煥娜 申請（專利權(quán)）人 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司 代理人 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
地址 100102 北京市朝陽區(qū)望京利澤東二路1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及匹伐他汀鈣片劑藥物組合物及其干式或濕式制備方法。具體地，本發(fā)明一個方面涉及一種匹伐他汀鈣片，其包括片芯和包衣層，片芯包括：匹伐他汀鈣1份、填充劑40～120份、崩解劑4～20份、粘合劑0.5～5份、穩(wěn)定劑0.5～5份、潤滑劑0.3～3份。片芯可使用乳糖、微晶纖維素、磷酸三鈣、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、硅酸鎂鋁、偏硅酸鎂鋁、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂等輔料及其組合。片芯可通過干法制粒壓片或者濕法制粒壓片的工藝制備得到的。還涉及匹伐他汀鈣片制備方法及其在制備用于治療和/或預(yù)防高膽固醇血癥或家族性高膽固醇血癥的藥品中的用途。本發(fā)明片劑藥物組合物具有如說明書所述優(yōu)異性質(zhì)。