一種適用于注射的藥用乳糖及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201810723789.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN110680925A | 公開（公告）日 | 2020-01-14 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN110680925A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-01-14 |
| 分類號(hào) | A61K47/26（2006.01）; A61K9/00（2006.01） | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 莊賢韓; 王瑞云; 劉倫俊 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 上海百曜生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上海光華專利事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 山東迪星藥用輔料有限公司; 上海百曜生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 257091 山東省東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)北一路121號(hào)1幢 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種適用于注射的藥用乳糖及其制備方法。本發(fā)明人經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，采用活性炭吸附和鈦棒過濾相結(jié)合方法，可去除乳糖中存在的殘留微量蛋白和其他雜質(zhì)，純化所得的乳糖可用于注射劑產(chǎn)品。亦即，本發(fā)明制備方法獲得的藥用乳糖，雜質(zhì)蛋白的含量小于或等于200ppm，較佳地，雜質(zhì)蛋白含量小于或等于100ppm；所述乳糖中內(nèi)毒素含量小于或等于5EU/g，較佳情況下，內(nèi)毒素含量小于或等于0.5EU/g，可適用于注射。 |
