一種硫酸新霉素的雜質(zhì)及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010353287.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111560041A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-08-21 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111560041A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-08-21 |
| 分類號(hào) | C07H15/224(2006.01)I;C07H1/00(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 王曉東;劉健;蔣祖艷;劉思遠(yuǎn);李為全;董想 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 新宇藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 合肥晨創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 新宇藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 234000安徽省宿州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)金泰五路158號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明一種硫酸新霉素的雜質(zhì)及其制備方法，硫酸新霉素的雜質(zhì)為雜質(zhì)A、雜質(zhì)B中的一種或兩種的組合，首先推測(cè)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)，再進(jìn)行定向合成，對(duì)合成得到的目標(biāo)化合物進(jìn)行詳細(xì)的結(jié)構(gòu)分析，確認(rèn)化合物結(jié)構(gòu)，能準(zhǔn)確鑒定和大量制備雜質(zhì)A和雜質(zhì)B，對(duì)硫酸新霉素產(chǎn)品的質(zhì)量研究提供良好的基礎(chǔ)。本發(fā)明提供的硫酸新霉素的雜質(zhì)及其制備方法，對(duì)于硫酸新霉素雜質(zhì)的相關(guān)研究意義重大，是提高硫酸新霉素藥品質(zhì)量、解決硫酸新霉素合成及發(fā)酵過(guò)程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或者降解雜質(zhì)的可靠對(duì)照，可用于硫酸新霉素合成、發(fā)酵中的雜質(zhì)定性和定量分析，可提高硫酸新霉素的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有效保障和控制硫酸新霉素的質(zhì)量，對(duì)硫酸新霉素原料的質(zhì)量研究及制劑研究有重要應(yīng)用價(jià)值。?? |
