一種琥珀酸曲格列汀及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410547100.6 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN104237421A 公開（公告）日 2014-12-24
申請公布號(hào) CN104237421A 申請公布日 2014-12-24
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 鮑明梁;尤猛;趙新峰 申請（專利權(quán)）人 濟(jì)南春和景明醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南圣達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 崔苗苗
地址 250100 山東省濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓458室（歷城區(qū)）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種琥珀酸曲格列汀及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢測方法，采用二極管陣列檢測器，該方法采用的色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，流動(dòng)相A為磷酸鹽緩沖液，流動(dòng)相B為乙腈，且所述的磷酸鹽緩沖液與乙腈的體積比為60:40～85:15，磷酸鹽緩沖液的pH值為5.0～5.5，磷酸鹽緩沖液的濃度為0.05～0.1mol/L，檢測波長為278nm。被分析物中各成分間分離徹底，可操作性強(qiáng)，分析方法專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確性和靈敏度高、適應(yīng)性強(qiáng)為保證藥品安全、有效、可控提供依據(jù)。