一種恩格列凈中間體的HPLC分析檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110198282.0 申請日 -
公開（公告）號 CN112986456A 公開（公告）日 2021-06-18
申請公布號 CN112986456A 申請公布日 2021-06-18
分類號 G01N30/06;G01N30/74 分類 測量；測試;
發(fā)明人 齊源;孫育輝;董志奎;歐永玉 申請（專利權(quán)）人 揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 牛利民;張奎燕
地址 102206 北京市昌平區(qū)生命園路16號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種恩格列凈中間體的HPLC分析檢測方法，所述分析檢測方法使用高效液相系統(tǒng)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱，以緩沖鹽?有機相為流動相進行梯度洗脫，可定量測定恩格列凈中間體及其有關(guān)物質(zhì)，為恩格列凈的制備過程提供有效監(jiān)測數(shù)據(jù)，繼而減少反應(yīng)中副產(chǎn)物及雜質(zhì)的生成，實現(xiàn)恩格列凈質(zhì)量可控；經(jīng)過完善的方法學(xué)驗證，說明方法具有專屬性強、準確性高以及良好的穩(wěn)定性。