一種鹽酸二甲雙胍緩釋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010772830.1 申請日 -
公開（公告）號 CN111759818B 公開（公告）日 2021-10-01
申請公布號 CN111759818B 申請公布日 2021-10-01
分類號 A61K9/28（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K47/36（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K31/155（2006.01）I;A61P3/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 陳用芳;胡延貴;劉行鵬;吳奇財(cái);朱元波;鄭勇;劉雙 申請（專利權(quán)）人 重慶康刻爾制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京馳納智財(cái)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李佳佳
地址 400050重慶市渝北區(qū)北部新區(qū)經(jīng)開園金渝大道101號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種鹽酸二甲雙胍緩釋片及其制備方法，所述鹽酸二甲雙胍緩釋片包括片芯和包衣層兩部份組成；本發(fā)明提供的緩釋制劑體外釋放較目前市售品更加均勻，其體外釋放度試驗(yàn)中第2小時(shí)釋放度為15％～20％，第6小時(shí)時(shí)釋放度為45％～55％和第12小時(shí)釋放度為80％以上，同時(shí)本發(fā)明釋放速率可控制在每小時(shí)為7%~10%均勻釋放，恒速釋放近10小時(shí)，本品貨架期長，可長達(dá)24個(gè)月，解決了本發(fā)明放置過程中釋放穩(wěn)定性差的問題，0月產(chǎn)品與放置24個(gè)月產(chǎn)品釋放曲線相當(dāng)，其相似因子f2高達(dá)80以上，放置過程雜質(zhì)增量小，放置24個(gè)月雜質(zhì)增量僅0.015%，制備工藝簡單可行，值得市場推廣應(yīng)用。