一種利用低溫乙醇法去除人血白蛋白熱原質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510985715.1 申請日 -
公開（公告）號 CN106008698B 公開（公告）日 2019-05-07
申請公布號 CN106008698B 申請公布日 2019-05-07
分類號 C07K14/765（2006.01）I; C07K1/36（2006.01）I; C07K1/34（2006.01）I; C07K1/30（2006.01）I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 劉利華; 石清東; 莫麗影 申請（專利權）人 北海開元生物科技有限公司
代理機構 北海市佳旺專利代理事務所（普通合伙） 代理人 黃建中
地址 536000 廣西壯族自治區(qū)北海市海城區(qū)北海大道126號804
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種利用低溫乙醇法去除人血白蛋白熱原質(zhì)的方法。熱原系指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，注入人體的注射劑中含有熱原量達1μg/kg就可引起不良反應，危及生命。本發(fā)明在原有制備人血白蛋白的之前，加入步驟：將熱原超標的人血白蛋白制品，用0℃生理鹽水稀釋至30g/L，按每100Kg白蛋白加入FIV沉淀20～50Kg，攪拌溶解，完畢后用pH4.0醋酸緩沖液調(diào)整溶液pH值至5.80±0.05；開啟冷媒系統(tǒng)降溫溶液至0℃±0.05℃，加入溫度低于?15℃的95%（V/V）乙醇至乙醇最終濃度為40%（V/V）,加乙醇速度≤70L/h，控制溶液pH值為6.40～6.50，邊加乙醇邊降溫，使溶液最終溫度控制在?5.0℃±0.5℃。通過此步驟可以有效去除注射液中的熱原。