一種卡貝縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910643080.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110308222A 公開（公告）日 2019-10-08
申請公布號 CN110308222A 申請公布日 2019-10-08
分類號 G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/34 分類 測量；測試;
發(fā)明人 徐剛;劉大鵬;劉早霞;趙秀林;崔宏琴 申請（專利權(quán)）人 武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 430074 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路390號武漢邦倫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3棟3樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種卡貝縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)分析方法。本發(fā)明所述的卡貝縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)分析方法，包括以下步驟：步驟1：取卡貝縮宮素原料藥和雜質(zhì)對照品各適量，用20%乙腈溶液稀釋制成系統(tǒng)適用性溶液和供試品溶液；步驟2：以苯基鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測器，選用乙腈和緩沖液為流動相，梯度洗脫；檢測波長為220nm；流速為1.0ml/min；進(jìn)樣體積為20μl；柱溫為35~40℃。本方法有效地解決了卡貝縮宮素原料藥有關(guān)物質(zhì)檢測和分離的問題，專屬性強(qiáng)、重復(fù)性好、準(zhǔn)確度高，能保證卡貝縮宮素原料藥中有關(guān)物質(zhì)的可控性，提高產(chǎn)品質(zhì)量。