一種普樂沙福制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711285081.4 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN108785258A 公開（公告）日 2018-11-13
申請公布號(hào) CN108785258A 申請公布日 2018-11-13
分類號(hào) A61K9/19;A61K31/395;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳瑩;王曉星;劉大鵬;趙秀林 申請（專利權(quán)）人 武漢賽沃醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 430075 湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路390號(hào)武漢邦倫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于化學(xué)醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種普樂沙福制劑及其制備方法，所述的普樂沙福制劑包括活性成分普樂沙福和輔料，所述的輔料為賦形劑，抗氧劑和pH調(diào)節(jié)劑；所述的各組分為重量份數(shù)比為：普樂沙福：賦形劑：抗氧劑=1?100:1?1000:1?50；所述的pH調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)溶液的pH至4.0~9.0。由于普樂沙福的水溶液不穩(wěn)定，容易氧化降解，對生產(chǎn)和儲(chǔ)存要求極嚴(yán)格，因此產(chǎn)品的生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)成本較高。本發(fā)明研究發(fā)現(xiàn)，將普樂沙福制成凍干粉針制劑將極大提高普樂沙福的穩(wěn)定性，避免臨床用藥中由于產(chǎn)品的不穩(wěn)定降解引起的各種不良反應(yīng)；同時(shí)簡化了生產(chǎn)工序，生產(chǎn)工藝可控性好；并且儲(chǔ)運(yùn)方便，極大降低了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本和風(fēng)險(xiǎn)。